EMA: tromb on Johnson & Johnson vaktsiini «väga haruldane» kõrvaltoime
20. aprill 2021, 19:52
Euroopa Ravimiameti (EMA) hinnangul tuleks Johnson & Johnsoni koroonavaktsiini tooteinfosse lisada hoiatus tromboosiohust väga haruldase kõrvaltoimena; EMA ohutuskomitee lisas, et vaktsiinist saadav kasu kaalub riskid kaugelt üles.
EMA teisipäevase avalduse kohaselt on võimalik seos kaitsesüsti ja trombide vahel leitud kaheksa taolise juhtumi puhul USA-s. Neist üks lõppes surmaga. Ohutuskomitee on seisukohal, et trombotsütopeeniaga tromboos tuleb loetleda vaktsiini väga harva esineva kõrvaltoimena.
«EMA leidis võimaliku seose väga harvaesinevate ja ebatavaliste trombi juhtudega, kus vereliistakute tase veres oli madal,» teatas Amsterdamis asuv amet oma avalduses, lisades, et «kinnitab, et üldine kasu ja riski tasakaal on positiivne».
Mure USA farmaatsiahiiu Johnson & Johnsoni ning viimase konkurendi AstraZeneca vaktsiinide osas on vähendanud lootust, et vaktsiinid võiksid pandeemiale kiire lõpu teha.
Johnson & Johnson viivitas möödunud nädalal oma ühekordset manustamist vajava vaktsiini Euroopasse tarnimisega, oodates EMA otsust.
Johnson & Johnson kinnitas teisipäeval, et on oma vaktsiinis «täiesti kindel» ning loodab ravimiametilt selle staatuse osas kiiret otsust.